Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er  au 31 juillet 2014 [décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC]

Cette communication récapitule les décisions de l'Union européenne, adoptées entre le 1er et le 31 juillet 2014, concernant les autorisations de mise sur le marché de médicaments. Ces décisions, fondées sur les articles 34 de la directive 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 38 de la directive 2001/82/CE (médicaments vétérinaires), portent sur des procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées ayant abouti à des divergences entre États membres. Pour un professionnel du droit français, ce texte offre un aperçu des positions harmonisées de la Commission européenne sur des cas spécifiques de médicaments, permettant d'anticiper les évolutions réglementaires et les contentieux potentiels en matière d'AMM.

29 août 2014

Avis institutionnel — 52014AB0065

29 août 2014

Règlement d'exécution (UE) n ° 931/2014 de la Commission du 28 août 2014 établissant les valeurs forfaitaires à l'importation pour la détermination du prix d'entrée de certains fruits et légumes

Ce règlement d'exécution fixe, pour une période donnée, les valeurs forfaitaires à l'importation applicables aux fruits et légumes en provenance des pays tiers. Ces valeurs servent à déterminer le prix d'entrée de ces produits sur le marché de l'Union européenne, conformément aux mécanismes de la politique agricole commune. Pour un professionnel français, ce texte est essentiel pour calculer les droits de douane et les taxes à l'importation de ces marchandises.

28 août 2014

Règlement (CE) n o 1730/2006 de la Commission du 23 novembre 2006 concernant l’autorisation de l’acide benzoïque (VevoVitall) en tant qu’additif pour l’alimentation animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement autorise l'utilisation de l'acide benzoïque (VevoVitall) comme additif zootechnique dans l'alimentation des porcs d'engraissement, fixant ses conditions d'emploi et les teneurs maximales autorisées. La version consolidée intègre les modifications ultérieures, notamment en ce qui concerne les exigences d'étiquetage et les limites maximales de résidus. Ce texte est directement applicable en droit français et concerne les fabricants d'aliments pour animaux ainsi que les éleveurs.

28 août 2014

Règlement (CE) n o 1138/2007 de la Commission du 1 er octobre 2007 concernant l’autorisation d’un nouvel usage de l’acide benzoïque (VevoVitall) en tant qu’additif pour l’alimentation animale (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement consolidé autorise un nouvel usage de l'acide benzoïque (VevoVitall) comme additif technologique dans l'alimentation animale, spécifiquement pour réduire le pH des aliments pour porcs d'engraissement. Il fixe les conditions d'emploi, les teneurs maximales et les obligations de contrôle pour garantir la sécurité des consommateurs et l'efficacité du produit. La version consolidée intègre les modifications ultérieures jusqu'en 2014, reflétant l'état actuel de la réglementation applicable.

28 août 2014

Notification concernant l'application provisoire de l'accord d'étape vers un accord de partenariat économique entre la Communauté européenne et ses États membres, d'une part, et la partie Afrique centrale, d'autre part

Cet accord international établit un cadre de coopération commerciale et économique entre l'Union européenne et les pays d'Afrique centrale, visant à faciliter l'accès au marché européen pour les produits de cette région. Il prévoit une application provisoire en attendant sa ratification définitive par les États membres de l'UE et les États d'Afrique centrale concernés. Pour un professionnel du droit français, ce texte introduit des règles préférentielles d'origine et de douane applicables immédiatement, modifiant ainsi les conditions d'importation et d'exportation avec cette zone géographique.

28 août 2014

2014/540/UE: Décision d'exécution de la Commission du 28 août 2014 déterminant la date à compter de laquelle le système d'information sur les visas (VIS) débute son activité dans une seizième région

Cette décision d'exécution de la Commission fixe la date à laquelle le système d'information sur les visas (VIS) entre en activité dans une seizième région, permettant ainsi la collecte et l'échange de données biométriques (photographie et empreintes digitales) pour les demandes de visa Schengen dans cette zone. Pour un professionnel du droit français, ce texte précise l'extension progressive du déploiement obligatoire du VIS, impliquant que les consulats et autorités compétentes de cette région doivent désormais appliquer la procédure complète de recueil des données. Cette mise en œuvre renforce la sécurité et la vérification d'identité dans le cadre de la politique commune des visas.

28 août 2014

Décision de la Commission du 28/08/2014 déclarant la compatibilité avec le marché commun d'une concentration (Affaire N COMP/M.7338 - OJI / INCJ / RANK GROUP PULP, PAPER & PACKAGING BUSINESS) sur base du Règlement (CE) N 139/2004 du Conseil. (Le texte en langue anglaise est le seul faisant foi.)

Cette décision de la Commission européenne autorise, sur le fondement du règlement CE n°139/2004, le rachat par OJI et INCJ des activités pâtes, papiers et emballages du groupe Rank. La Commission a conclu que l'opération de concentration ne soulève pas de problèmes de concurrence et est compatible avec le marché commun.

28 août 2014

Règlement (UE) 2014/926 (version consolidée)

28 août 2014

Règlement d’exécution (UE) n o 496/2011 de la Commission du 20 mai 2011 concernant l’autorisation du benzoate de sodium en tant qu’additif dans l’alimentation des porcelets sevrés (titulaire de l’autorisation: Kemira Oyj) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Ce règlement d’exécution autorise l’utilisation du benzoate de sodium comme additif zootechnique dans l’alimentation des porcelets sevrés, sous certaines conditions. Il fixe la teneur maximale autorisée, les modalités d’emploi et les obligations de l’exploitant du secteur de l’alimentation animale (Kemira Oyj). Ce texte est directement applicable dans tous les États membres et présente un intérêt pour l’EEE.

28 août 2014

Directive (UE) 2014/92 (version consolidée)

28 août 2014

Règlement (UE) 2013/608

28 août 2014

2014/637/UE: Décision d'exécution de la Commission du 28 août 2014 modifiant l'annexe de la décision d'exécution 2014/178/UE en ce qui concerne les zones soumises à des restrictions en raison de la peste porcine africaine dans certains États membres [notifiée sous le numéro C(2014) 6169] Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

Cette décision d'exécution de la Commission européenne modifie l'annexe de la décision 2014/178/UE afin de mettre à jour la liste des zones soumises à des restrictions sanitaires en raison de foyers de peste porcine africaine dans certains États membres. Elle actualise ainsi le périmètre géographique des mesures de lutte et de surveillance applicables, notamment en matière de mouvements de porcs et de produits porcins, pour les zones touchées. Pour le professionnel du droit français, ce texte est pertinent car il détermine les régions européennes où des restrictions commerciales et vétérinaires spécifiques s'appliquent, impactant directement les échanges intra-UE.

28 août 2014

Règlement (UE) 2014/847

28 août 2014

Règlement d'exécution (UE) n °930/2014 de la Commission du 28 août 2014 modifiant pour la deux cent dix-huitième fois le règlement (CE) n ° 881/2002 du Conseil instituant certaines mesures restrictives spécifiques à l'encontre de certaines personnes et entités liées au réseau Al-Qaida

Ce règlement d'exécution met à jour la liste des personnes et entités visées par les mesures restrictives (gel des fonds et ressources économiques) de l'UE contre le réseau Al-Qaida, en y ajoutant une nouvelle entrée. Il transpose ainsi les décisions du Comité des sanctions du Conseil de sécurité des Nations unies, imposant des obligations immédiates de gel des avoirs aux opérateurs financiers et juridiques français.

28 août 2014

Rectificatif au règlement (UE) n ° 866/2014 de la Commission du 8 août 2014 modifiant les annexes III, V et VI du règlement (CE) n ° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques ( JO L 238 du 9.8.2014 )

Ce rectificatif corrige des erreurs linguistiques et techniques dans le règlement (UE) n° 866/2014, qui modifiait les annexes du règlement (CE) n° 1223/2009 sur les produits cosmétiques. Il concerne principalement la version française du texte officiel, sans modifier le fond des restrictions ou interdictions applicables aux substances cosmétiques. Pour le praticien français, il s'agit d'une mise à jour formelle garantissant la sécurité juridique des dispositions applicables.

28 août 2014

Avis du comité consultatif en matière de concentrations rendu lors de sa réunion du 28 août 2014 concernant un projet de décision dans l’affaire M.7061 Huntsman Corporation/Participations au capital détenues par Rockwood Holdings — Rapporteur: Suède

Cet avis du comité consultatif soutient le projet de décision de la Commission européenne déclarant la concentration Huntsman/Rockwood compatible avec le marché intérieur, sous réserve du respect d'engagements. Le comité approuve notamment la définition des marchés pertinents et l'analyse des effets verticaux, tout en validant le caractère suffisant des remèdes proposés pour préserver une concurrence effective dans le secteur des pigments et des additifs chimiques.

28 août 2014

Proposition de DÉCISION D’EXÉCUTION DU CONSEIL autorisant l'Allemagne à appliquer un taux réduit de taxation à l'électricité directement fournie aux navires se trouvant à quai dans un port conformément à l'article 19 de la directive 2003/96/CE

Cette proposition de décision d'exécution du Conseil autorise l'Allemagne à appliquer un taux réduit d'accise sur l'électricité fournie aux navires à quai dans ses ports, en dérogation au taux normal prévu par la directive 2003/96/CE. Cette mesure vise à encourager l'utilisation de l'électricité à quai plutôt que la combustion de carburants marins, réduisant ainsi les émissions polluantes dans les zones portuaires. Pour le professionnel du droit français, ce texte illustre le mécanisme de dérogation individuelle prévu à l'article 19 de la directive sur la taxation de l'énergie, permettant à un État membre de poursuivre des objectifs environnementaux spécifiques sous contrôle de la Commission.

28 août 2014

RAPPORT DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN ET AU CONSEIL Rapport annuel sur les politiques de l’Union européenne en matière d’aide humanitaire et de protection civile et leur mise en œuvre en 2013

Ce rapport annuel de la Commission pour 2013 dresse le bilan des actions de l'UE en matière d'aide humanitaire et de protection civile, détaillant les interventions, les budgets alloués et les partenariats mis en œuvre. Il évalue l'efficacité des opérations menées face aux crises et catastrophes, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de l'Union. Pour un professionnel du droit français, ce document préparatoire offre un aperçu des priorités politiques et des pratiques opérationnelles de l'UE, pouvant éclairer l'interprétation des futurs instruments juridiques ou des financements dans ces domaines.

28 août 2014

Règlement (UE) 2009/642

27 août 2014