Droit européen — EUR-Lex

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication publie le résumé des décisions de la Commission européenne concernant les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments à usage humain et vétérinaire pour la période de septembre 2016. Elle liste les nouvelles AMM, les modifications, les extensions et les retraits, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle pour vérifier le statut réglementaire des médicaments centralisés au niveau de l'UE.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juillet 2016 au 31 juillet 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 31 juillet 2016. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, refusé, suspendu ou retiré une AMM au niveau de l'Union, conformément aux articles 13 et 38 du règlement (CE) n° 726/2004. Ce document constitue une source officielle pour les professionnels du droit français souhaitant vérifier le statut réglementaire de ces produits sur le marché européen.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2016 au 30 juin 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne présente un résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 30 juin 2016. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation, un renouvellement, une suspension ou un retrait, conformément aux procédures centralisées prévues par le règlement (CE) n° 726/2004. Ce document permet aux professionnels du droit français de suivre l'évolution du marché européen du médicament et d'identifier les décisions réglementaires affectant les droits de commercialisation des produits concernés.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mai 2016 au 31 mai 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 31 mai 2016, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Elle répertorie les nouvelles AMM, les extensions d’indications et les modifications des conditions d’autorisation, offrant ainsi un aperçu officiel des décisions réglementaires de l’Union européenne pour les professionnels du droit pharmaceutique.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2016 au 31 mars 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire, adoptées entre le 1er et le 31 mars 2016. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, refusé, suspendu ou retiré une AMM au niveau de l'Union, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle de référence pour vérifier le statut réglementaire des médicaments centralisés sur le marché européen.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2016 au 29 février 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne récapitule, pour la période du 1er au 29 février 2016, les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire prises conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Elle liste les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu, modifié, suspendu ou retiré leur AMM centralisée au niveau de l'Union européenne. Ce document constitue une source d'information officielle pour les professionnels du droit français souhaitant suivre l'évolution du marché pharmaceutique européen et vérifier le statut réglementaire des médicaments concernés.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2016 au 30 novembre 2016 [Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

Cette communication de la Commission européenne récapitule les décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments adoptées entre le 1er et le 30 novembre 2016, conformément aux procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées prévues par les directives 2001/83/CE (médicaments à usage humain) et 2001/82/CE (médicaments vétérinaires). Elle liste les substances actives concernées, les États membres de référence et les titulaires d'autorisation, permettant aux professionnels du droit français de suivre l'évolution réglementaire des médicaments commercialisés dans l'Union.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2016 au 30 novembre 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication de la Commission européenne publie le résumé des décisions d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et vétérinaire adoptées entre le 1er et le 30 novembre 2016, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Elle répertorie les nouvelles autorisations, les extensions d'indications et les modifications des conditions d'autorisation pour les médicaments relevant de la procédure centralisée. Pour un professionnel du droit français, ce document constitue une source officielle d'information sur le statut réglementaire des médicaments au niveau européen durant cette période.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2016 au 31 août 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication publie le résumé mensuel des décisions de la Commission européenne concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments à usage humain et vétérinaire pour la période d'août 2016. Elle répertorie les nouvelles autorisations, les refus, les suspensions ou les retraits de médicaments, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Pour un professionnel du droit français, ce document permet de suivre l'évolution des médicaments autorisés au niveau centralisé de l'UE, influençant directement la disponibilité des traitements sur le marché français.

30 décembre 2016

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er avril 2016 au 30 avril 2016 [Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication publie le résumé des décisions de l'Union européenne concernant les autorisations de mise sur le marché des médicaments pour la période du 1er au 30 avril 2016. Elle liste les médicaments ayant obtenu, modifié, suspendu ou retiré leur autorisation, conformément au règlement (CE) n° 726/2004. Ce document sert de référence officielle pour les professionnels du droit français souhaitant vérifier le statut réglementaire des médicaments au niveau européen.

30 décembre 2016

Liste des points de contact nationaux visés à l’article 3, paragraphe 1, de la décision du Conseil relative à la transmission d’échantillons de produits réglementés (2001/419/JAI)

Cette communication publie la liste actualisée des points de contact nationaux désignés par les États membres conformément à la décision 2001/419/JAI, qui facilite la transmission d'échantillons de produits réglementés (notamment stupéfiants et précurseurs) entre autorités judiciaires et policières. Pour un praticien français, ce document permet d'identifier l'autorité compétente dans chaque État membre pour solliciter ou transmettre ces échantillons dans le cadre d'enquêtes pénales transfrontalières.

29 décembre 2016

Avis institutionnel — 52016AB0061

28 décembre 2016

Séance plénière de la LVIe Conférence des organes parlementaires spécialisés dans les affaires de l'Union des parlements de l'Union européenne (COSAC) – 13, 14 et 15 novembre 2016, Bratislava – Contribution de la LVIe COSAC

Cette communication présente la contribution de la 56e Conférence des organes parlementaires spécialisés dans les affaires de l'Union européenne (COSAC), tenue à Bratislava en novembre 2016. Elle expose les positions des parlements nationaux sur les priorités de l'UE, notamment la mise en œuvre de la Déclaration de Bratislava, la gouvernance économique, la migration et la sécurité. Pour un professionnel du droit français, ce texte reflète le rôle consultatif des parlements nationaux dans le processus décisionnel européen et leur volonté de renforcer le contrôle du principe de subsidiarité.

28 décembre 2016

Communication — 52015XC0514(02)R(02)

24 décembre 2016

Communication de la Commission conformément à l’article 16, paragraphe 4, du règlement (CE) n° 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté — Suppression d’obligations de service public portant sur des services aériens réguliers (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE )

Cette communication de la Commission européenne annonce la suppression d'obligations de service public (OSP) imposées sur certains services aériens réguliers, conformément au règlement (CE) n° 1008/2008. Elle informe les professionnels du droit français que ces OSP ne sont plus en vigueur, ce qui libère les transporteurs aériens de leurs obligations antérieures sur les liaisons concernées. Ce texte a une portée pratique pour les compagnies aériennes et les autorités nationales, car il modifie le cadre réglementaire applicable à ces routes.

24 décembre 2016

Droits d’accise — Coopération administrative — Liste des autorités compétentes visées à l’article 3, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 389/2012 du Conseil (coopération administrative dans le domaine des droits d’accise) [Cette liste recense les autorités au nom desquelles le règlement (UE) n° 389/2012 du Conseil du 2 mai 2012 concernant la coopération administrative dans le domaine des droits d’accise et abrogeant le règlement (CE) n° 2073/2004 doit être appliqué.]

Cette communication publie la liste actualisée des autorités compétentes de chaque État membre chargées de la coopération administrative dans le domaine des droits d’accise, conformément à l’article 3, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 389/2012. Pour le professionnel du droit français, ce document identifie les interlocuteurs officiels habilités à échanger des informations et à assister les autorités françaises dans le cadre des contrôles et des procédures transfrontalières liés aux accises. Il garantit ainsi l’application effective du règlement en désignant les points de contact nationaux pour la mise en œuvre des demandes de coopération.

24 décembre 2016

Mise à jour de la liste des points de passage frontaliers visés à l’article 2, paragraphe 8, du règlement (UE) 2016/399 du Parlement européen et du Conseil concernant un code de l’Union relatif au régime de franchissement des frontières par les personnes (code frontières Schengen) (texte codifié)

Cette communication met à jour la liste officielle des points de passage frontaliers autorisés pour le franchissement des frontières extérieures de l'espace Schengen, conformément au code frontières Schengen. Elle a pour effet de modifier les références géographiques et administratives des points de passage, ce qui est essentiel pour déterminer la légalité du franchissement de la frontière par les personnes. Pour un professionnel du droit français, ce texte est une source normative à jour pour vérifier la régularité de l'entrée sur le territoire Schengen et les obligations de contrôle aux frontières.

24 décembre 2016

Communication en application de l’article 34, paragraphe 7, point a) iii), du règlement (UE) n° 952/2013 du Parlement européen et du Conseil, relatif aux décisions en matière de renseignements contraignants prises par les autorités douanières des États membres au sujet de classement des marchandises dans la nomenclature douanière

Cette communication, publiée en application du règlement (UE) n° 952/2013 (code des douanes de l'Union), récapitule les décisions en matière de renseignements tarifaires contraignants (RTC) prises par les autorités douanières des États membres. Elle a pour objet d'informer les opérateurs économiques et les administrations des classements retenus pour des marchandises spécifiques dans la nomenclature combinée. Sa portée est de garantir une application uniforme du tarif douanier commun en assurant la transparence des décisions de classement.

24 décembre 2016

Communication de la Commission reconnaissant officiellement le caractère désormais obsolète de certains actes du droit de l’Union en matière d’agriculture

Cette communication de la Commission européenne dresse une liste d'actes juridiques dans le domaine agricole qu'elle considère comme obsolètes, principalement en raison de l'évolution du cadre réglementaire ou de l'expiration de leur objet. Pour le praticien du droit français, elle sert d'outil de clarification en identifiant les textes qui, bien que toujours formellement en vigueur, n'ont plus d'effet juridique pratique, évitant ainsi des recherches inutiles. Elle n'abroge pas ces actes mais en constate officiellement la caducité, ce qui a une incidence sur la sécurité juridique et l'application du droit de l'Union en France.

24 décembre 2016

Fonctionnement en réseau des organismes opérant dans les domaines qui relèvent de la mission de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA)

Cette communication établit un cadre pour le fonctionnement en réseau des organismes nationaux compétents dans les domaines relevant de la mission de l'EFSA, visant à renforcer la coopération scientifique et l'échange d'informations entre les États membres. Elle définit les principes de coordination, de partage des données et d'harmonisation des méthodes d'évaluation des risques, afin d'améliorer l'efficacité et la cohérence des avis scientifiques au sein de l'Union européenne. Pour le professionnel du droit français, ce texte précise les obligations de participation des autorités nationales (comme l'ANSES) à ce réseau et les modalités de collaboration avec l'EFSA.

23 décembre 2016