5 670textes du droit de l'Union européenne — Jurisprudence UE — 2024.
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La Cour de justice de l'Union européenne a rejeté le pourvoi de D & A Pharma contre l'arrêt du Tribunal confirmant le refus de la Commission de délivrer une autorisation de mise sur le marché pour un médicament à usage humain. L'arrêt précise les conditions de l'évaluation scientifique par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les limites du contrôle juridictionnel sur les appréciations scientifiques complexes. Il rappelle que le Tribunal n'a pas commis d'erreur de droit en considérant que la Commission pouvait se fonder sur l'avis du comité des médicaments à usage humain sans violer le principe de bonne administration.
14 mars 2024
La Cour de justice a condamné l'Irlande pour ne pas avoir transposé dans les délais le Code des communications électroniques européen (directive 2018/1972) et pour avoir omis de communiquer ses mesures de transposition à la Commission. L'arrêt précise les critères applicables pour fixer le montant de la sanction financière en cas de manquement, conformément à l'article 260, paragraphe 3, du TFUE. Cette décision rappelle les obligations strictes des États membres en matière de transposition et de notification des directives.
14 mars 2024