Droit européen — EUR-Lex

Acte préparatoire — 52025SC0077

31 mars 2025

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 février 2025 au 28 février 2025 [Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]

Cette communication recense les décisions d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments à usage humain et vétérinaire prises par la Commission européenne en février 2025, conformément aux règlements (CE) n° 726/2004 et (UE) 2019/6. Elle constitue une publication officielle listant les spécialités pharmaceutiques autorisées au niveau centralisé, incluant les nouvelles AMM, les extensions et les modifications. Pour un professionnel du droit français, ce texte sert de référence pour vérifier le statut réglementaire de ces médicaments dans l'Union européenne.

31 mars 2025

Liste et description des fiches du code des pratiques œnologiques de l’OIV visées à l’article 3, paragraphe 2, du règlement délégué (UE) 2019/934 de la Commission

Cette communication de la Commission européenne publie la liste actualisée et la description des fiches du Code des pratiques œnologiques de l'OIV qui sont reconnues comme conformes aux pratiques et traitements autorisés dans l'Union européenne. Elle sert de référence officielle pour les professionnels du secteur vitivinicole français, en précisant quelles fiches techniques de l'OIV sont désormais intégrées par renvoi dans le règlement délégué (UE) 2019/934. En pratique, ce document permet aux opérateurs de vérifier la conformité des pratiques œnologiques employées avec la réglementation européenne applicable.

31 mars 2025

Avis institutionnel — 52025AB0008

31 mars 2025

Avis de la Banque centrale européenne du 31 mars 2025 sur une proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) no 909/2014 en ce qui concerne un cycle de règlement plus court dans l’Union (CON/2025/7)

Cet avis de la Banque centrale européenne (BCE) évalue la proposition législative visant à raccourcir le cycle de règlement des transactions sur titres dans l'Union européenne, en passant de T+2 à T+1. La BCE soutient cette modification du règlement CSDR (Central Securities Depositories Regulation) pour aligner l'UE sur les évolutions internationales et améliorer l'efficacité des marchés financiers. L'avis souligne les implications pour les infrastructures de marché et la nécessité d'une mise en œuvre coordonnée pour préserver la stabilité financière.

31 mars 2025

Publication d’une modification standard approuvée du cahier des charges d’une appellation d’origine protégée ou d’une indication géographique protégée dans le secteur des produits agricoles et des denrées alimentaires, visée à l’article 6 ter, paragraphes 2 et 3, du règlement délégué (UE) no 664/2014 de la Commission

Cette communication publie une modification standard approuvée du cahier des charges d'une AOP ou d'une IGP dans le secteur agroalimentaire, conformément à l'article 6 ter du règlement délégué (UE) n° 664/2014. Elle officialise la mise à jour des spécifications du produit concerné, sans nécessiter une nouvelle procédure d'approbation complète. Pour le praticien français, ce texte permet de vérifier les évolutions réglementaires applicables à une dénomination protégée spécifique.

28 mars 2025

Communication de la Commission conformément à l’article 16, paragraphe 4, du règlement (CE) no 1008/2008 du Parlement européen et du Conseil établissant des règles communes pour l’exploitation de services aériens dans la Communauté — Établissement d’obligations de service public portant sur des services aériens réguliers

Cette communication de la Commission européenne, publiée au titre de l'article 16, paragraphe 4 du règlement (CE) n° 1008/2008, a pour objet de notifier officiellement l'établissement d'obligations de service public (OSP) imposées par un État membre sur des liaisons aériennes régulières spécifiques. Elle vise à informer les transporteurs aériens de l'existence de ces contraintes de service, qui peuvent inclure des exigences de continuité, de régularité, de capacité ou de tarification, et à garantir la transparence du marché. Pour le professionnel du droit français, cette communication constitue une source d'information essentielle pour identifier les routes soumises à OSP et les conditions associées, notamment en vue de contester ou de se conformer à ces obligations.

28 mars 2025

Avis à l'attention des personnes physiques et morales faisant l'objet des mesures restrictives prévues par la décision 2012/642/PESC du Conseil, mise en œuvre par la décision d'exécution (PESC) 2025/632 du Conseil, et par le règlement (CE) n° 765/2006 du Conseil, mis en œuvre par le règlement d'exécution (UE) 2025/631 du Conseil, concernant des mesures restrictives en raison de la situation en Biélorussie et de l'implication de la Biélorussie dans l'agression russe contre l'Ukraine

Cet avis informe les personnes physiques et morales inscrites sur les listes de sanctions de l'UE visant la Biélorussie, suite à l'adoption des actes d'exécution de mars 2025, de leur maintien sous mesures restrictives. Il précise les voies de recours disponibles, notamment le droit de présenter des observations au Conseil et de former un recours devant le Tribunal de l'Union européenne. Ce texte a une portée procédurale essentielle pour tout justiciable français ou européen concerné par un gel de fonds ou une restriction de voyage.

28 mars 2025

Autorisation des aides d’État dans le cadre des dispositions des articles 107 et 108 du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne — Cas à l’égard desquels la Commission ne soulève pas d’objections — SA.117215

La Commission européenne a autorisé, sans soulever d'objections, une aide d'État notifiée sous le numéro SA.117215, estimant qu'elle est compatible avec le marché intérieur au sens des articles 107 et 108 du TFUE. Cette décision, qui prend la forme d'un avis institutionnel, signifie que le régime ou la mesure d'aide en question peut être mis en œuvre par l'État membre concerné sans enfreindre les règles de concurrence de l'Union. Pour un professionnel du droit français, cela implique que la mesure est présumée légale et ne pourra faire l'objet d'une procédure de récupération de la part de la Commission.

28 mars 2025

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.11826 — SVP / OQ CHEMICALS)

La Commission européenne a décidé de ne pas s'opposer à la concentration notifiée entre SVP et OQ Chemicals, estimant que l'opération ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs sur le marché européen. Cette décision, prise dans le cadre du règlement sur les concentrations, permet aux parties de réaliser leur fusion sans entraves. Pour un professionnel du droit français, cela signifie que l'opération est considérée comme compatible avec le marché intérieur et ne nécessite pas de mesures correctives.

28 mars 2025

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.11912 – M&G FA / P CAPITAL PARTNERS) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

La Commission européenne a reçu une notification de projet de concentration par laquelle M&G FA entend acquérir le contrôle exclusif de P Capital Partners. Cette opération est susceptible d'être examinée selon la procédure simplifiée de contrôle des concentrations, ce qui indique qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs. Les parties intéressées sont invitées à présenter leurs observations à la Commission.

28 mars 2025

COMMUNICATION DE LA COMMISSION AU PARLEMENT EUROPÉEN conformément à l’article 294, paragraphe 6, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne concernant la position du Conseil sur l’adoption d’un règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) 2016/1011 en ce qui concerne le champ d'application des règles applicables aux indices de référence, l'utilisation dans l'Union d'indices de référence fournis par un administrateur situé dans un pays tiers et certaines obligations d'information

Cette communication de la Commission au Parlement européen présente la position du Conseil sur la modification du règlement (UE) 2016/1011 concernant les indices de référence (Benchmark Regulation). Le texte vise à ajuster le champ d'application des règles, à clarifier les conditions d'utilisation dans l'UE des indices fournis par des administrateurs de pays tiers, et à alléger certaines obligations d'information pour les acteurs concernés. Pour un professionnel du droit français, cette proposition simplifie le régime applicable aux indices de référence étrangers et réduit les contraintes déclaratives, tout en maintenant un niveau de surveillance adéquat.

28 mars 2025

Notes explicatives de la nomenclature combinée de l’Union européenne

Ces notes explicatives précisent la portée et les critères de classification de certaines marchandises dans la nomenclature combinée (NC) de l'Union européenne. Elles visent à assurer une interprétation uniforme du tarif douanier commun par les autorités douanières et les opérateurs économiques. Leur mise à jour peut entraîner des modifications dans le classement tarifaire applicable, affectant ainsi les droits de douane et les mesures de politique commerciale.

28 mars 2025

Publication d’une demande de protection d’une dénomination en application de l’article 97, paragraphe 4, premier alinéa, du règlement (UE) no 1308/2013 du Parlement européen et du Conseil dans le secteur vitivinicole

Cette communication publie une demande de protection d'une dénomination viticole, conformément à la procédure prévue par le règlement (UE) n° 1308/2013 pour l'octroi d'une appellation d'origine protégée (AOP) ou d'une indication géographique protégée (IGP). Elle ouvre une période d'opposition de deux mois permettant à tout État membre ou personne physique/morale ayant un intérêt légitime de contester la demande. Pour le professionnel du droit français, ce texte constitue un acte de publicité officielle essentiel pour suivre l'évolution du droit des indications géographiques vitivinicoles au sein de l'Union européenne.

28 mars 2025

Publication d’une communication relative à l’approbation d’une modification standard concernant le cahier des charges d’une dénomination dans le secteur vitivinicole visée à l’article 17, paragraphes 2 et 3, du règlement délégué (UE) 2019/33 de la Commission

Cette communication officialise l'approbation par la Commission européenne d'une modification standard du cahier des charges d'une appellation viticole, conformément au règlement délégué (UE) 2019/33. Elle vise à informer les opérateurs et les autorités nationales de la mise à jour des spécifications techniques de la dénomination concernée, sans nécessiter de procédure d'opposition. Pour un professionnel du droit français, ce texte confirme la validité de la modification au niveau de l'Union européenne et garantit la sécurité juridique de l'appellation sur le marché intérieur.

28 mars 2025

Publication d’une communication relative à l’approbation d’une modification standard concernant le cahier des charges d’une dénomination dans le secteur vitivinicole visée à l’article 17, paragraphes 2 et 3, du règlement délégué (UE) 2019/33 de la Commission

La Commission européenne approuve une modification standard du cahier des charges de l'appellation d'origine protégée (AOP) ou de l'indication géographique protégée (IGP) vitivinicole concernée. Cette publication officialise la modification, qui est désormais opposable aux opérateurs et aux autorités de contrôle. Pour le professionnel du droit français, cela signifie que le nouveau cahier des charges s'impose pour l'utilisation de la dénomination dans le commerce intra-UE.

28 mars 2025

Notification préalable d’une concentration (Affaire M.11899 — SRI/DUNLOP TIRE BUSINESS) — Cas susceptible d’être traité selon la procédure simplifiée

La Commission européenne a reçu notification d'un projet de concentration par lequel l'entreprise SRI acquiert le contrôle exclusif de l'activité pneus de Dunlop. Cette opération est susceptible d'être examinée selon la procédure simplifiée, ce qui indique qu'elle ne soulève pas de problèmes de concurrence significatifs. Les tiers intéressés sont invités à présenter leurs observations à la Commission.

28 mars 2025

Avis à l'attention des personnes concernées auxquelles s'appliquent les mesures restrictives prévues par la décision 2012/642/PESC du Conseil et par le règlement (CE) n° 765/2006 du Conseil concernant des mesures restrictives en raison de la situation en Biélorussie et de l'implication de la Biélorussie dans l'agression russe contre l'Ukraine

Cette communication informe les personnes et entités inscrites sur les listes de sanctions de l'UE visant la Biélorussie des motifs de leur maintien sous mesures restrictives, de leur droit de présenter des observations au Conseil, et des voies de recours disponibles devant le Tribunal de l'UE. Elle précise également les modalités pratiques pour exercer ces droits, notamment les délais et les adresses de contact.

28 mars 2025

Avis du Comité économique et social européen — Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à la coopération entre les autorités chargées de faire appliquer la directive (UE) 2019/633 sur les pratiques commerciales déloyales dans les relations interentreprises au sein de la chaîne d’approvisionnement agricole et alimentaire

Le Comité économique et social européen (CESE) approuve la proposition visant à renforcer la coopération transfrontalière entre les autorités nationales chargées de faire appliquer l'interdiction des pratiques commerciales déloyales (PCD) dans la chaîne d'approvisionnement agricole et alimentaire. Ce texte vise à améliorer l'échange d'informations et la coordination des enquêtes pour lutter efficacement contre les PCD ayant un impact dans plusieurs États membres. Pour un professionnel du droit français, cet avis souligne la nécessité d'une harmonisation des procédures de contrôle et d'une coopération renforcée avec les autorités des autres États membres pour assurer une application uniforme de la directive 2019/633.

27 mars 2025

Avis du Comité économique et social européen — L’accès à la protection sociale pour les travailleurs indépendants — état des lieux, lacunes et possibilités d’amélioration de leur condition (avis exploratoire à la demande de la présidence polonaise)

Cet avis exploratoire du CESE, sollicité par la présidence polonaise, dresse un état des lieux de l'accès à la protection sociale des travailleurs indépendants dans l'UE. Il identifie les lacunes persistantes, notamment en matière de chômage, de maladie et de retraite, et propose des pistes d'amélioration pour réduire le déficit de protection entre ces travailleurs et les salariés. Le texte invite à une action législative et politique au niveau européen pour garantir une couverture sociale plus équitable et adaptée aux nouvelles formes de travail.

27 mars 2025