433 698textes du droit de l'Union européenne.
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La société ARS Pharmaceuticals conteste devant le Tribunal de l'UE la décision de l'Agence européenne des médicaments (EMA) de refuser la désignation de son produit comme médicament orphelin. Le recours porte sur l'interprétation des critères de prévalence de la maladie et du potentiel de rentabilité du traitement, visant à obtenir l'annulation de la décision de l'EMA. Cette affaire est pertinente pour les praticiens du droit pharmaceutique français car elle clarifie les conditions d'accès au statut de médicament orphelin au niveau européen.
9 décembre 2025
Cette affaire préjudicielle portugaise, pendante devant le Tribunal de l'UE, interroge la compatibilité avec le droit de l'Union d'une réglementation nationale relative à la déduction de la TVA sur des opérations de crédit à la consommation. La question centrale porte sur l'étendue du droit à déduction pour un assujetti mixte, susceptible d'affecter les pratiques des entreprises réalisant à la fois des opérations taxées et exonérées.
9 décembre 2025
Accord international · PESC · Traité
9 décembre 2025